医疗器械

检测介绍

  过多年的发展,兴华检测创建了符合国际标准的临床前医疗器械研发测试平台,建立了无源医疗器械实验室、有源医疗器械实验室等系列全功能实验室,可满足医疗器械制造商的临床前全部研发测试需求,提供一站式服务。可在您进行医疗器械注册或备案、根据****药品监管部门的规定进行注册或备案、证明产品质量、医疗器械进出口贸易(符合****监管部门的要求)等其他需要证明医疗器械安全性和有效性的情况下,为您进行医疗器械检测,并提供检测报告。

可检测产品

  • 医用诊断设备
    医用诊断设备
  • 医用电器设备
    医用电器设备
  • 心电监护仪
    心电监护仪
  • 输液泵
    输液泵
  • 离心机
    离心机

检测标准

标准代码 标准名称
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
YY 9706.108 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气
YY 9706.111 医用电气设备 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
GB 9706.237 医用电器设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.210 医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求的标准探究
YY 9706.270 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

其他检测服务