过多年的发展,兴华检测创建了符合国际标准的临床前医疗器械研发测试平台,建立了无源医疗器械实验室、有源医疗器械实验室等系列全功能实验室,可满足医疗器械制造商的临床前全部研发测试需求,提供一站式服务。可在您进行医疗器械注册或备案、根据****药品监管部门的规定进行注册或备案、证明产品质量、医疗器械进出口贸易(符合****监管部门的要求)等其他需要证明医疗器械安全性和有效性的情况下,为您进行医疗器械检测,并提供检测报告。
标准代码 | 标准名称 |
GB 9706.1 | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
YY 9706.102 | 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 |
GB/T 14710 | 医用电器环境要求及试验方法 |
YY 9706.108 | 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气 |
YY 9706.111 | 医用电气设备 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
GB 9706.237 | 医用电器设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
YY 9706.210 | 医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求的标准探究 |
YY 9706.270 | 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |